Sachbearbeiter Global Release Pharma (w/m/d)

STADA Arzneimittel GmbH

Was dich erwartet

Als Sachbearbeiter Global Release Pharma arbeitest du an der Überprüfung und Dokumentation von Fertigwaren im GMP-regulierten Umfeld. Du bist verantwortlich für die Betreuung und Pflege der Chargendokumentation und fungierst als Schnittstelle zwischen internen Fachbereichen sowie internationalen Lohnherstellern. Mit einer hohen Genauigkeit und strukturierten Arbeitsweise leistest du einen zentralen Beitrag zur Sicherstellung der Qualität unserer Arzneimittel.

• Du führst die Fertigwarenprüfung von Arzneimitteln gemäß geltender Vorschriften durch
• Du dokumentierst die Ergebnisse deiner Arbeit GMP-gerecht
• Du betreust die Chargendokumentation und sorgst für deren kontinuierliche Pflege
• Du klärst und verfolgst release-blockierende Maßnahmen in Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen und Fachbereichen
• Du kommunizierst mit internationalen Lohnherstellern.
• Du stellst die Chargendokumentation für die Freigabe zusammen
• Du führst Bulkfreigaben sowie GDP-Freigaben durch
• Du organisierst die Ablage und Archivierung der Chargendokumentation
• Du legst Abweichungen im Qualitätssystem an und unterstützt deren Bearbeitung
• Du leistest Unterstützung bei administrativen, organisatorischen und sekretariatsbezogenen Aufgaben im Team

Wen wir suchen

• Du hast eine abgeschlossene Ausbildung zur PTA, PKA oder einen Bachelorabschluss mit pharmazeutischem Hintergrund
• Du hast mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld und kennst die Anforderungen und Prozesse
• Du besitzt eine präzise und detailorientierte Arbeitsweise, kannst zuverlässig und strukturiert arbeiten
• Du bist kommunikationsstark und kannst dich sicher mit internen sowie externen Partnern austauschen - auch auf Englisch
• Du hast idealerweise Erfahrung im Umgang mit LIMS und SAP, sowie ein gutes Verständnis für Abläufe im Qualitätssystem
• Du bist teamfähig, flexibel und zeigst Eigeninitiative, um gemeinsam mit dem Team Herausforderungen zu meistern und Lösungen zu finde
• Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet