Manager Local Labeling und Informationsbeauftragter (w/m/d)

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STADA Arzneimittel GmbH

Was Dich erwartet

Als Manager Local Labelingträgst Du in einem motivierten Team dazu bei, dass die Inhalte der Fach- und Gebrauchsinformationen unserer Arzneimittel in Deutschland stets auf dem neuesten wissenschaftlichen Stand bleiben. Zusätzlich übernimmst Du die Funktion eines Informationsbeauftragten (§ 74a AMG) und sorgst dafür, dass die aktualisierten Texte unsere Patienten sowie die Fachkreise erreichen.
Du erstellst und aktualisierst die Fach- und Gebrauchsinformationen zu Arzneimitteln unserer deutschen Vertriebsgesellschaften im Rahmen von Zulassungsanträgen und Variations
Du sorgst für fristgerechte Implementierung sicherheitsrelevanter Textänderungen durch Anpassung der Fach- und Gebrauchsinformation und Initiierung der nötigen Packmittelprozesse
Als Informationsbeauftragter gibst Du die Produktinformationstexte für den Packmittelprozess frei und trägst Verantwortung für die Inhalte von Pflichttexten gemäß § 4 HWG sowie für die Bereitstellung aktueller Fachinformationen nach § 11a AMG
Du kümmerst Dich mit dem Team um die Erstellung und Pflege der Labeling-SOPs

Wen wir suchen

Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder Biologie
Du hast Berufserfahrung im Bereich Labeling von Arzneimitteln und der Tätigkeit eines Informationsbeauftragten gemäß § 74a AMG
Gesetze und Guidelines zur Arzneimittelzulassung sind Dir bestens vertraut
Persönliche Integrität und Zuverlässigkeit im Hinblick auf die persönliche Verantwortung als Informationsbeauftragter zeichnen Dich aus
Du zeigst Entscheidungskompetenz
Deine Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift und Dein Kommunikationsgeschick sind sehr gut
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