Junior Manager Regulatory Submissions New Products (w/m/d)

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STADA Arzneimittel GmbH

Was Dich erwartet

Als Junior Manager Regulatory Submissions - New Products bist du Teil unseres Regulatory Submissions Teams im Bereich Global Regulatory Affairs. Hier arbeitest du aktiv an der Einreichung von Neuzulassungen von Arzneimitteln in der EWR mit und unterstützt das Team bei der operativen Umsetzung unserer Zulassungsstrategien.
Du übernimmst die eigenverantwortliche Vorbereitung und Einreichung von neuen Antragsverfahren für Arzneimittel (DCP, Repeat Use, national)
Du bist verantwortlich für die Projektkoordination einschließlich projektbezogener Entscheidungsfindung und Berichterstattung
Du kommunizierst europaweit mit Behörden
Du koordinierst Projektteams mit internen Stakeholdern und externen Lieferanten
Du bist verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung und Pflege von Zulassungsdokumenten
Du überwachst interne und externe Termine von Zulassungsprojekten
Du übernimmst die Datenpflege in der Zulassungsdatenbank
Du erstellst Zulassungsdossiers mit Hilfe von elektronischen Systemen (DMS/Publishing)

Wen wir suchen

Du bringst einen Hochschulabschluss oder alternativ eine Berufsausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im pharmazeutischen/regulatorischen Bereich mit
Du verfügst über fundierte Kenntnisse des rechtlichen Rahmens für Zulassungsangelegenheiten von Arzneimitteln im EWR
Du hast idealerweise Erfahrung mit Datenbanken und Publikationssystemen sowie mit der Erstellung von eCTDs
Du hast eine analytische und prozessorientierte Herangehensweise und eine problemlösungsorientierte Einstellung
Du bist ein Teamplayer und verfügst über sehr gute Kommunikations- und Sozialkompetenzen
Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Die Stelle ist bis 30.09.2025 befristet
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