GMP Assurance Manager (m/w/d)

Detailansicht des Stellenangebots Stellendetails zu: GMP Assurance Manager (m/w/d) GMP Assurance Manager (m/w/d)KopfbereichArbeitBiologe/BiologinGMP Assurance Manager (m/w/d)Biotest AGVollzeitDreieichab sofortunbefristetvor 30+ TagenStellenbeschreibung

Ihre Aufgaben

Betreuung eines operativen Fachbereichs bzw. Produktentwicklungs- oder Investitionsprojekts in allen Fragen der Qualitätssicherung, insbesondere in den Qualitätssystemen Non Conformities, Change Control, Qualifizierung und Validierung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten
Sicherstellung GMP-gerechter Umsetzung der Qualitätssicherungs-Systeme, insbesondere der Untersuchungen, Risikobewertungen und erforderlicher Maßnahmen bei Non Conformities, CAPA, Change Control und unter Berücksichtigung behördlicher Anforderungen sowie Patientensicherheit
Risikomanagement und Evaluierung von Prozessen
Initiierung und Durchführung von Prozessverbesserungen
Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
Mitarbeit bei der Optimierung von Qualitätssystemen mit Zielsetzung der FDA Compliance
Begleitung von Projekten zur Etablierung neuer Produkte, Prozesse und Qualitätsstandards

Ihr Profil

Naturwissenschaftliches Studium der Fachrichtungen Biologie, Chemie, Medizin oder Pharmazie, alternativ Studium der jeweiligen Ingenieurfachrichtungen
Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen GMP Bereich
Gute cGMP Kenntnisse
Erfahrung im Projektmanagement
Erfahrung im Umgang mit Behörden und Kunden
Sehr gute Englischkenntnisse

Was wir bieten

Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
Individuelles Einarbeitungsprogramm
Attraktive Vergütung
Mitarbeiterrabatte
Kantine und Verpflegungszuschuss
Kindertagesstätte „BioNest“
Fortbildungen und Trainings
Kostenfreies Mitarbeiter-Parkhaus inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto
Arbeitsorte