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Compliance Specialist & Qualified Person (m/w/d)

Compliance Specialist & Qualified Person (m/w/d)

  • 6579
  • Pharmazeutische Industrie
  • Festanstellung
  • 17.10.25
  • Vor Ort
  • Hessen

Kurzbeschreibung:

  • Verantwortung als QP übernehmen
  • Qualität mitgestalten
  • Internationales Arbeitsumfeld

Ein etablierter pharmazeutischer Hersteller bietet am traditionsreichen Standort in NRW moderne Produktions- und Entwicklungsmöglichkeiten. Die Unternehmenskultur vereint internationale Standards mit regionaler Verbundenheit und langfristiger Perspektive.

Ansprechpartner

Ihre Aufgaben

  • Sie übernehmen die Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14, § 15 AMG.
  • Sie bewerten und dokumentieren Arzneimittelchargen unter Einhaltung nationaler und internationaler Regularien.
  • Sie begleiten Transferprojekte sowie Produktneueinführungen aus Compliance-Sicht.
  • Sie wirken aktiv bei internen Audits, Selbstinspektionen und Behördeninspektionen mit.
  • Sie erstellen, prüfen und genehmigen qualitätsrelevante Dokumente (SOPs, Herstell- & Prüfanweisungen, u. a.).

Ihr Profil

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Qualifikation.
  • Sie erfüllen die Voraussetzungen zur Übernahme der Funktion als Sachkundige Person oder werden diese innerhalb kurzer Zeit erlangen.
  • Sie besitzen fundierte Kenntnisse in GMP, AMG und internationalen Qualitätsstandards.
  • Sie arbeiten strukturiert, kommunikationsstark und souverän im Umgang mit internen sowie externen Partnern.

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