Senior Quality Engineer (m/w/d)

Senior Quality Engineer (m/w/d)

• 7070
• Medizintechnik
• Arbeitnehmerüberlassung
• 03.07.26
• Hybrid
• Hessen

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für das Risikomanagement neuer und bestehender Produkte
• Funktion als zentraler Ansprechpartner des Qualitätsmanagements für globale R&D-Projekte
• Durchführung von Life-Cycle-Management-Aktivitäten inkl. Designänderungen und Post-Market-Surveillance
• Mitwirkung bei der Bearbeitung von Nichtkonformitäten sowie CAPA-Maßnahmen
• Aktive Mitgestaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung standortübergreifender Qualitätsprozesse

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (BSc/MSc) in einem relevanten Fachgebiet sowie mind. 3 Jahre Erfahrung in einer regulierten Branche (Medizintechnik oder Pharma)
• Fundierte Kenntnisse einschlägiger Normen und Regularien wie ISO 14971, ISO 13485, EU MDR, MDSAP und UK MDR
• Erfahrung als Quality Engineer in F&E-Projekten im Medizinprodukteumfeld
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie die Fähigkeit, Qualitätsanforderungen in umsetzbare Strategien zu übersetzen
• Teamorientierte, aufgeschlossene Arbeitsweise mit der nötigen Souveränität, um in einem dynamischen Umfeld eigenständig voranzugehen

Ansprechpartner

• Felix Tillmann
• info@pates-experts.com
• +49 89 1241 39 3800

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für das Risikomanagement neuer und bestehender Produkte
• Funktion als zentraler Ansprechpartner des Qualitätsmanagements für globale R&D-Projekte
• Durchführung von Life-Cycle-Management-Aktivitäten inkl. Designänderungen und Post-Market-Surveillance
• Mitwirkung bei der Bearbeitung von Nichtkonformitäten sowie CAPA-Maßnahmen
• Aktive Mitgestaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung standortübergreifender Qualitätsprozesse

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (BSc/MSc) in einem relevanten Fachgebiet sowie mind. 3 Jahre Erfahrung in einer regulierten Branche (Medizintechnik oder Pharma)
• Fundierte Kenntnisse einschlägiger Normen und Regularien wie ISO 14971, ISO 13485, EU MDR, MDSAP und UK MDR
• Erfahrung als Quality Engineer in F&E-Projekten im Medizinprodukteumfeld
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie die Fähigkeit, Qualitätsanforderungen in umsetzbare Strategien zu übersetzen
• Teamorientierte, aufgeschlossene Arbeitsweise mit der nötigen Souveränität, um in einem dynamischen Umfeld eigenständig voranzugehen

Bewerbung für die Stelle: Senior Quality Engineer (m/w/d)

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