Senior Qualitätsmanager (m/w/d) für Produktlebenszyklus-Projekte

Für die Evonik Operations GmbH suchen wir am Standort Darmstadt zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Senior Qualitätsmanager (m/w/d) für Produktlebenszyklus-Projekte

Verantwortlichkeiten

• Erstellung der GMP-Spezifikationen für Rohstoffe und Endprodukte sowie Unterstützung bei der Erstellung der technischen Endproduktspezifikation
• Durchführung von Lieferantenqualifikationen und gegebenenfalls Qualifikation externer Dienstleister sowie Erstellung und Nachverfolgung von Qualitätssicherungs-Vereinbarungen mit Lohnherstellern
• Erstellung und Nachverfolgung von Change-Control-Anträgen sowie Unterstützung bei der Prozessvalidierung
• Überprüfung von Herstellvorschriften und Validierungsdokumenten bei der Methodenvalidierung
• Erstellung von Quality Reviews für Produkte, Rohstoffe, Medien und Anlagen
• Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPA im Rahmen der Produkteinführung
• Auditbegleitung und gegebenenfalls alleinige Auditführung im Vertretungsfall

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt in Chemie, Pharmazie oder Biologie, vorzugweise mit Promotion
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 für Medizinprodukte sowie weiterer Regelwerke im Bereich Qualitäts- und Risikomanagement sowie Pharmazie (z. B. EXCiPACT, IPEC-GMP)
• Führungserfahrung ist vorteilhaft
• Erfahrung im Projektmanagement sowie Kenntnisse in Lean Quality und Quality Tools
• Kenntnisse von Produktionsverfahren und -anlagen für medizintechnische oder pharmazeutische Produkte unter GMP-Vorgaben, vorzugsweise im Polymer-Bereich
• Kenntnisse im Lieferantenmanagement und Auditerfahrung vorteilhaft
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, hohe Problemlösungskompetenz und Teamfähigkeit

Was wir bieten

Entdecken Sie mit uns eine Welt voller Möglichkeiten. Blicken Sie mit uns nach vorne und gestalten Sie innovative Lösungen mit, um unsere Welt nachhaltiger und das Leben gesünder, lebendiger und komfortabler zu machen. Bei Evonik haben Sie die Chance, sich gemeinsam mit mehr als 33.000 Kolleginnen und Kollegen zu entwickeln und zu wachsen.
Neben attraktiven Karrierewegen und hochwertigen Entwicklungsprogrammen bieten wir eine leistungsorientierte Vergütung, Maßnahmen zur Gesundheitsförderung sowie hybride und flexible Arbeitsmodelle mit #SmartWork.
Informieren Sie sich gerne über unsere vielfältigen Benefits:
Bringen Sie sich ein, entwickeln Sie Ihre Stärken weiter, gehen Sie neue Wege und finden Sie bei uns einen Job, der zu Ihnen passt.
Hier erfahren Sie mehr über Evonik direkt von unseren Mitarbeitern:
Diese Funktion unterstützt Bereiche wie das Innovationsmanagement, die Anwendungstechnik und die Produktion bei der Entwicklung und Einführung neuer Produkte. Der Senior Qualitätsmanager für Produktprojekte ist zentraler Ansprechpartner für die Product Line MDS, PDS sowie ODS am Produktionsstandort Darmstadt/Weiterstadt.
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