Regulatory Affairs Manager Medical Devices Class III (m/w/d)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte.

Regulatory Affairs Manager Medical Devices Class III (m/w/d) international

Ihre Aufgaben

Das ist zukünftig dein Job

• Vorbereitung und Einreichung von Anträgen für neue Marktzulassungen/Registrierungen von Medizinprodukten der Klasse III
• Zusammenstellung und Aktualisierung von Dossiers für Marktzulassungen/Registrierungen
• Beratung der Entwicklungsabteilungen zu Qualität, analytischen Methoden, präklinischer und klinischer Entwicklung
• Durchführung und Vorbereitung wissenschaftlicher Beratungsgespräche mit Behörden weltweit
• Lebenszyklusmanagement von Produkten weltweit einschließlich Erneuerungen, Variationen und jährlichen Berichten
• Koordination von Änderungsverfahren und deren internationale Umsetzung
• Projektmanagement im Bereich Regulatory Affairs einschließlich Kommunikation mit Drittparteien wie Beratern oder CROs
• Entwicklung regulatorischer Strategien sowie Teilnahme an Projektteams als Ansprechpartner:in für regulatorische Anforderungen

Warum bei uns bewerben?

• Wir unterstützen Dich im Bewerbungsprozess
• Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namenhaften Kunden
• Wir coachen Dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
• Wir setzen uns für Dich ein
• Wir stellen Dich unbefristet an

Ihre Qualifikationen

Das bringst Du mit

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Medizintechnik (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie) sowie Approbation, Diplom, Masterabschluss oder Promotion erforderlich
• Erfahrung im internationalen Bereich der Regulatory Affairs für Medizinprodukte erforderlich
• Erfahrung in der Registrierung von Hochrisikoprodukten (Klasse III) erforderlich
• Erfahrung in internationalen Märkten bei der Registrierung medizinischer Geräte wünschenswert
• Verhandlungssicheres Englisch erforderlich
• Kenntnisse weiterer Fremdsprachen wünschenswert
• Microsoft Office-Kenntnisse erforderlich
• Hohe Affinität zu IT-Tools wünschenswert

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - online unter der Kennziffer VA28-05441-WI bei Frau Esther Born. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!