Quality Manager (m/w/d)

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Quality Manager (m/w/d) auf befristeter Basis zur Elternzeitvertretung für einen Zeitraum von 1,5 Jahren.

Ihre Aufgaben

• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung externer Audits
• Durchführung von Maßnahmen zur Aufrechterhaltung sowie Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) und Bearbeitung qualitätsrelevanter Themen. Der Aufgabenbereich umfasst insbesondere: Prozessverantwortung für definierte QMS-Prozesse, einschließlich: Erstellung, Pflege und Überarbeitung von Dokumenten
• Verständnis und Umsetzung geltender Anforderungen (z. B. gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben)
• Durchführung und Organisation von Schulungen
• Dokumenten- und Aufzeichnungsmanagement
• CAPA-Management
• Validierung computergestützter Systeme
• Durchführung interner Audits
• KPI-Tracking sowie allgemeines Reporting

• Mitarbeit an sowie Unterstützung von qualitätsbezogenen Projekten
• Interne Beratung anderer Fachbereiche zu qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Unterstützung bei der Umsetzung von Unternehmensrichtlinien sowie standortübergreifend harmonisierten Qualitätsprozessen
• Förderung des Bewusstseins für regulatorische Anforderungen und die Vorgaben des QMS im gesamten Unternehmen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Bachelorstudium oder vergleichbare Qualifikation in Rechtswissenschaften, Ingenieurwesen, Betriebswirtschaft oder einer anderen relevanten naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Nachweisliche Erfahrung im Umgang mit oder in der Betreuung von Qualitätsmanagementsystemen
• Fundierte Kenntnisse der Medizinprodukte-Regularien, z. B. FDA Quality System Regulation, Medical Device Regulation (MDR) sowie relevanter Normen wie ISO 13485
• Fähigkeit, effektiv über Einflussnahme und konstruktive Zusammenarbeit in einer matrixorientierten Organisation zu argieren
• Sehr gute, selbstständige Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Englisch (C1) und Deutsch (C1)
• Excellente MS Office Kenntnisse, besondern Excel und Powerpoint