Quality Assurance Manager für CSV & Data Integrity und Qualifizierung & Validierung (w/m/d)

STADA Arzneimittel GmbH

Was dich erwartet

• Du verwaltest und betreust qualitätstechnisch computerisierte Systeme mit dem Schwerpunkt Labor und bist für das Monitoringsystem am Standort Betreuer und Ansprechpartner
• Du beratest und unterstützt bei der Validierung computergestützter Systeme inkl. Prüfung und Freigabe der Dokumentationen, Führung / Verwaltung von Übersichtsliste
• Du steuerst Projekte bei der Einführung oder Änderung von computergestützten Systemen, und erarbeitest und überarbeitest SOPs und Prozessbeschreibungen
• Du betreust die Genehmigung von Dokumenten zur (Re)Qualifizierung, Kalibrierung von Equipment und die Validierung von Prozessen
• Du überstützt und stellst deine Themengebiete bei internen und externen Audits sowie Inspektionen vor
• Du hältst Schulungen zur Sicherstellung der Kompetenz in den Bereichen wie CSV, Data Integrity und anderen relevanten GMP-Themen
• Du unterstützt und nimmst an der Planung, Durchführung und Nachbereitungen von Selbstinspektionen als Auditor teil

Wen wir suchen

• Du besitzt ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Ingenieur-wissenschaften, Informatik, Informationstechnologie oder vergleichbare Qualifikation
• Du bringst mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie mit
• Du zeigst ein hohes Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie Eigeninitiative, verbunden mit ausgeprägten Organisations- und Verhandlungskompetenzen
• Du verfügst über ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und beherrschst Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift