Stellenbeschreibung
Für einen renommierten Kunden am Standort Frankfurt am Main suchen wir zum nächstmöglichem Zeitpunkt nach:
Qualitätsspezialist (m/w/d) Pharma | Frankfurt | Homeoffice
Ihre Aufgaben
- Prüfung und Bearbeitung von Wareneingangsdokumenten sowie Qualitätsmängeln
für den Sanofi-Domestikmarkt in enger Abstimmung mit dem externen Warenlager
- Beschaffung, Zuordnung und Kontrolle von Chargendokumentationen (CoA, CoC)
sowie Packmitteln auf Korrektheit und Anforderungskonformität
- Durchführung des Compliance-Checks eingehender Wareneingangsdokumente gemäß
geltender SOPs sowie anschließende Freisetzung im SAP-System und im Batch
Market Release Tool
- Bewertung und Tracking qualitätsrelevanter Vorfälle des externen
Dienstleisters im Rahmen der Sanofi Quality Oversight
- Prüfung und Bewertung von Transporttemperaturen bei Grenzwertverletzungen
sowie Vorbereitung der legalen Freigabe gemäß § 16 AMWHV
- Erstellung und Review von SOPs; Vertretung des Bereichs Quality Release bei
Audits und Behördeninspektionen
- Bearbeitung und Dokumentation von Retouren sowie Erstellung von
Distribution Complaints
- TOR-Management: Pflege der Warmzeiten bei Kühlware in der PLE des externen
Dienstleisters
- KPI-Tracking sowie aktive Mitarbeit an kontinuierlichen
Verbesserungsmaßnahmen in den Bereichen Qualität, Arbeitsschutz und Umweltschutz
Ihr Profil
- Sie haben eine Ausbildung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen
Bereich absolviert, etwa als Pharmazeutisch-technische Assistentin (m/w/d),
Chemisch-technische Assistentin (m/w/d) oder als Pharmakant (m/w/d) und bringen
mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit? Dann
erfüllen Sie die wesentliche Voraussetzung für diese Position.
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-/GDP-regulierten Umfeld, idealerweise in der
Arzneimittelfertigung oder Qualitätssicherung
- Sehr gute SAP-Kenntnisse (insbesondere QM-Modul / PLE) sowie sicherer
Umgang mit MS Office
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbständige, eigenverantwortliche und teamorientierte Arbeitsweise mit
hoher Flexibilität und Belastbarkeit
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Zuverlässigkeit - auch unter
Termindruck
Ihre Vorteile
- Vergütung nach Equal Pay, faire und transparente Bezahlung auf Augenhöhe
mit Stammbelegschaft
- Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitregelung
- Homeoffice-Möglichkeit nach erfolgreicher Einarbeitung und in Absprache
- Einsatz in einem international aufgestellten, pharmazeutischen
Unternehmensumfeld mit hohem Qualitätsstandard
- Langfristiger Einsatz mit planbarer Perspektive bis Juli 2027
