Qualified Person / QP (m/w/d)

Qualified Person / QP (m/w/d)

• 6841
• Pharmazeutische Industrie
• Festanstellung
• 16.02.26
• Vor Ort
• Hessen

Kurzbeschreibung:

• Verantwortung gemäß §14 AMG
• Internationale Qualitätsstandards
• Gestaltungsspielraum im Wachstum

Über das Unternehmen
Unser Mandant ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit breitem Portfolio aus Generika, Consumer-Health-Produkten und Spezialpharmazeutika. Das Unternehmen befindet sich auf nachhaltigem Wachstumskurs und steht für klare Werte, Qualität und partnerschaftliche Zusammenarbeit.

Ansprechpartner

• Philipp C. Schuller
• info@pates-experts.com
• +49 89 1241 39 3800

Ihre Aufgaben

Ihre Aufgaben

• Sie übernehmen die Verantwortung als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG sowie als Leitung der Qualitätskontrolle nach § 14 AMWHV für extern hergestellte und verpackte Produkte.
• Sie stellen sicher, dass jede Charge gemäß gesetzlicher Vorgaben und GMP-Anforderungen hergestellt und geprüft wurde, und entscheiden über deren Freigabe oder Zurückweisung.
• Sie genehmigen Spezifikationen, Prüfpläne und Probenahmeanweisungen und überwachen deren Einhaltung.
• Sie bewerten Abweichungen, OOS-Ergebnisse, PQRs sowie Stabilitätsstudien und stellen die GMP-konforme Dokumentation sicher.
• Sie fungieren als fachliche Ansprechperson für operative Qualitätsfragestellungen und vertreten Ihren Verantwortungsbereich bei internen und externen Prüfungen.

Ihr Profil

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation oder ein naturwissenschaftliches Studium mit Qualifikation gemäß § 15 AMG und bringen Erfahrung als QP mit.
• Sie besitzen fundierte Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, cGMP).
• Sie sind versiert in der pharmazeutischen Analytik und arbeiten strukturiert sowie lösungsorientiert.
• Sie kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch und überzeugen durch Durchsetzungsvermögen sowie Verantwortungsbewusstsein.

Bewerbung für die Stelle: Qualified Person / QP (m/w/d)

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