QA Manager (m/w/d) GCP Pharma

Detailansicht des Stellenangebots Stellendetails zu: QA Manager (m/w/d) GCP Pharma QA Manager (m/w/d) GCP PharmaKopfbereichArbeitQualitätsmanager/inQA Manager (m/w/d) GCP PharmaFERCHAU GmbH Niederlassung FrankfurtVollzeitFrankfurt am Mainab 26.04.2024HeuteStellenbeschreibungStelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Experten für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als ambitionierten Mitarbeiter für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.

QA Manager (m/w/d) GCP Pharma

Ihre Aufgaben

Diese Herausforderungen übernehmen Sie
*Qualitätssicherung klinischer Medizinprodukte- und Arzneimittelprüfungen
*Verantwortung des Auditmanagements: Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung der Audits der klinischen Arzneimittelprüfungen des Kunden
*Erstellung und Revision von Auditprogrammen
*Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des QM- und SOP-Systems
*Mitarbeit in Entwicklungsprojekten und Betreuung der Schnittstellen im Rahmen des Risikomanagements
*Durchführung von Mitarbeiterschulungen sowie Begleitung von nationalen und internationalen behördlichen Inspektionen
Ihre Benefits bei uns
Unbefristeter Arbeitsvertrag
Betriebliche Altersvorsorge
Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der ABLEacademy (E-learnings, Trainings und Seminare)
Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kollegen

Ihre Qualifikationen

Ihr Profil

*Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder eine Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich ergänzt um mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion
*Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelentwicklung sowie praktische Erfahrung im Auditbereich
*Kenntnisse im Bereich des Design Control Prozesses (insb. Medizinprodukte Klasse 3) und Risikomanagement nach ISO 14971
*Kenntnisse der Regularien (z.B. US Code of Federal Regulations, Eudralex Volume 10) und Guidelines (ICH-GCP) zur Durchführung klinischer Prüfungen im Arzneimittelbereich
*Kenntnisse in der Durchführung von Audits im GCP- / ISO 14155- Bereich
*Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot ist wie gemacht für Sie? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online unter der Kennziffer VA90-08859-F bei Frau Tamara Wurdak. Wir matchen: Ihr Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
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