Pharmazeutische Qualitätskontrolle (m/w/d)
Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Pharmaunternehmen, suchen
wir Sie als:
QC Analytical Expert (gn) | Pharmazeutische Qualitätskontrolle
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der termingerechten Durchführung und GMP-konformen
Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Wirkstoffe und
Fertigprodukte gemäß AMWHV, AMG und den gültigen Zulassungsdokumenten
- Implementierung und Betreuung laborspezifischer Qualitätssicherungssysteme,
darunter OOS/OOT-Management, Change Controls, Deviations und Failure
Investigations
- Fachliche Unterstützung bei Behördeninspektionen und internen
Qualitätsaudits durch Einbringung analytischer Expertise
- Planung, Koordination und Auswertung von Verifizierungs-, Validierungs- und
Transferstudien unter Einhaltung interner und externer Richtlinien
- Überwachung und Umsetzung von Arbeitssicherheits- sowie Gesundheits- und
Umweltschutzregelungen (HSE) im eigenen Verantwortungsbereich
- Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projektteams
Ihr Profil
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches
Studium, ob als Chemiker (m/w/d), Pharmazeut (m/w/d), Biochemiker (m/w/d) oder
in einem verwandten Studiengang wie Biologie (m/w/d) oder Lebensmittelchemie
(m/w/d)
- Zudem bringen Sie mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der
pharmazeutischen Qualitätskontrolle mit
- Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Vertrautheit mit regulatorischen
Anforderungen (AMWHV, AMG)
- Strukturierte, eigenverantwortliche und proaktive Arbeitsweise mit
ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein
- Schnelle Auffassungsgabe und hohe Leistungsbereitschaft
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
- Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeitsouveränität bei 37,5 Wochenstunden
- Einsatz in einem etablierten, internationalen Pharmaumfeld mit hohem
Qualitätsanspruch
- Eingruppierung nach AT L2-2 auf Basis des Equal-Pay-Modells
- Abwechslungsreiche Tätigkeit mit Projektverantwortung und
abteilungsübergreifenden Aufgaben
- Möglichkeit, Ihr Expertenwissen aktiv in Behördeninspektionen und Audits
einzubringen
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