Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs / Qualitätsmanagement

Die PLIWA Hygiene GmbH ist seit über 30 Jahren Hersteller von innovativen Produkten aus den Bereichen Desinfektion, Hygiene, Reinigung, Pflege und Kosmetik.
An unserem Sitz in Malsfeld werden Forschung, Produktion und der weltweite Vertrieb koordiniert. Wir sind seit März 2020 Teil des belgischen Konzerns Christeyns NV und stärken somit weiterhin unsere Marktanteile.
Im Zuge unseres stetigen Wachstums suchen wir schnellstmöglich einen naturwissenschaftlich ausgebildeten
Manager Regulatory Affairs / Qualitätsmanagement (m/w/d)

Unser Angebot

• sicherer Arbeitsplatz in einem gesunden Familienunternehmen
• planbare Arbeitszeiten - gute Vereinbarung von Privat- und Berufsleben
• flache Hierarchien
• umfassende und intensive Einarbeitung in einem kollegialen Team
• einen interessanten, vielseitigen und verantwortlichen Aufgabenbereich
• individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Bei uns sind Sie verantwortlich für:

• Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation gemäß Verordnung (EU)2017/745 (MDR
• Analyse und Interpretation anwendbarer Normen und regulatorischer Anforderungen
• Koordination und Bewertung von Wirksamkeitsbegutachtungen von Desinfektionsmitteln (Medizin- und Biozidprodukte)
• Mitarbeit bei der Gestaltung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems
• Betreuung und Begleitung von Änderungsprozessen sowie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
• Durchführung von Schulungen, Interne Audits von Vorteil
• Unterstützung von Post-Market-Surveillance-Aktivitäten, inkl. Bearbeitung von Reklamationen
• Teilnahme bei Audits, inkl. Unterstützung bei der Vor- und Nachbearbeitung

Sie verfügen über

• Abgeschlossenes naturwissenschaftlicheres Studium oder eine vergleichbare Ausbildung (z. B. Biologie, Pharmazie, Chemie, auch CTA,BTA,PTA mit langjähriger Erfahrung)
• Erfahrungen im Qualitätsmanagement (ISO 13485, MDR, GMP) und/oder Regulatory Affairs
• Idealerweise Fachkompetenz im Bereich chemischer Roh- und Wirkstoffe oder im Bereich Zulassung von Biozid-Produkten
• hohes Maß an Teamfähigkeit
• eine selbständige, sorgfältige und ergebnisorientierte Arbeitsweise,
• sichere Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift,

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, dann senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrem nächstmöglichen Einstellungstermin per E-Mail an uns (postalisch zugestellte Bewerbungen werden nicht berücksichtigt und können nicht zurückgesendet werden).
Frau Olivera Mautner
bewerbung@pliwa.de
34323 Malsfeld-Ostheim
Tel:05661 7317 0