Key User/QC Laborexperte LES (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Ihre Vorteile

• Internationales Unternehmen
• 37,5h/Woche
• Flexibel Arbeitszeiten

Ihre Aufgaben

• Unterstützung des lokalen Projektteams bei der Planung, Koordination und Nachverfolgung von Projektaktivitäten in enger Abstimmung mit den QC-Laboren und dem User Project Lead
• Erstellung und Pflege einer Kandidatenmatrix für Prüfmethoden, einschließlich Erfassung relevanter Kriterien (z. B. Probendurchsatz, Komplexität, Dauer), Clustering der Methoden sowie Identifikation der zu transferierenden Methoden
• Durchführung von Gap Assessments gemeinsam mit den Laboren, Abgleich der Methoden mit globalen LES-Templates sowie Identifikation und Dokumentation von Abweichungen und Optimierungspotenzialen
• Planung und Steuerung des IFF-Transfers, einschließlich Überprüfung bestehender Transferpläne, Definition von Meilensteinen, Abstimmung von Timelines und Abhängigkeiten sowie Funktion als zentrale Ansprechperson für IFF-Themen
• Anforderungsmanagement für das IFF-Projekt, Analyse des aktuellen Projektstatus, Erarbeitung der zukünftigen LES-/Automatisierungsstrategie und Abstimmung mit relevanten Stakeholdern
• Koordination und Vernetzung der Projekte LES/LIMS, MQC-Gebäude und IFF, inklusive Teilnahme an projektübergreifenden Abstimmungen und Sicherstellung einer harmonisierten Umsetzung
• Mitarbeit bei der Einführung, Implementierung und Schulung des LES, einschließlich Digitalisierung, Harmonisierung und Qualifizierung von Prüfmethoden sowie Unterstützung bei Pilotanwendungen in der Sandbox-Umgebung
• Verantwortung für Masterdatenmanagement und digitale Systeme, einschließlich Stammdatenpflege, Administration, Datenanalyse, Datenvisualisierung und Schnittstellenmanagement zu SAP
• Unterstützung bei der Optimierung und Digitalisierung von Laborprozessen, inklusive Soll-Ist-Prozessvergleichen, Product Testing sowie Verwaltung von Standards, Reagenzien und Instrumenten im LES-Umfeld
• Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Kommunikation, einschließlich SOP-Erstellung, KPI- und Berichtserstellung sowie Zusammenarbeit mit externen Beratern, internen Kunden (z. B. ITS, CSV) und den QC-Laboren

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als Laborant im Bereich Biologie, Chemie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
• QC-Laborerfahrung nach GxP-Anforderungen
• Umfangreiches Wissen über Labware LES (Lab Execution System) oder vergleichbares System
• Breitgefächerte methodische QC-Erfahrung über verschiedene Analysenmethoden hinweg
• Erfahrung im MQC-Bereich von Vorteil
• Erfahrung mit Projektarbeit und agilen Ansätzen (bspw. Scrum) wünschenswert
• Praktische Erfahrungen auf dem Gebiet der Qualitätskontrolle sowie mit LIMS und Lab Execution System, vorzugsweise Labware
• Erfahrung mit gängigen digitalen Tools für QC-Labore wie Empower, LabX, SoftmaxPro und weitere
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern und Laborbereichen
• Deutsch- und Englischkenntnisse

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.