Stellenbeschreibung
Für einen renommierten Kunden, suchen wir
zum nächstmöglichen Zeitpunkt:
Compliance Expert (m/w/d) GMP | Pharmazeutische Produktion
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung GMP-konformer Abläufe in den von Ihnen betreuten
Produktionsbereichen - von der Dokumentation bis zur operativen Umsetzung
- Koordination und Pflege der SOP-Landschaft sowie Unterstützung bei
GQD-Reviews und deren Implementierung als fachliche Expertin bzw. fachlicher
Experte
- Qualifizierungsplanung und -koordination für Materialien, insbesondere
Single-Use-Systeme, sowie Sicherstellung, dass ausschließlich
spezifikationskonforme Ausgangsstoffe eingesetzt werden
- Entwicklung und Aufrechterhaltung eines praxistauglichen Trainingskonzepts
für Mitarbeitende im Herstellungsbereich MLP
- Bearbeitung von Prozessabweichungen und -änderungen im Rahmen etablierter
Qualitätssysteme, z. B. über Änderungs- oder Verbesserungsmanagement (CAPAs)
- Unterstützung des operativen Teams bei der Erstellung von Dokumenten und
Konzepten - von Logbüchern über Herstellanweisungen bis hin zu Templates
- Review von Herstelldokumenten sowie Vorbereitung und Begleitung interner
und externer Inspektionen
Ihr Profil
- Sie verfügen über mehr als 5 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten
Produktionsumfeld, ob als Quality Assurance Specialist (m/w/d), GMP Compliance
Manager (m/w/d), Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) oder in einer
vergleichbaren Funktion im pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
- Ausgeprägtes Verständnis für effiziente, gleichzeitig GMP-konforme Prozesse
und deren Dokumentation
- Eigenständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise - Sie
bringen Themen eigenverantwortlich voran
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten für den zielgerichteten Austausch
zwischen Produktions-, Qualitäts- und Technikabteilung
- Erfahrung mit Audits - ob Behördenaudits, globale Inspektionen oder
vergleichbare Formate
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse in Dokumentenmanagement- und Schulungssystemen, idealerweise
Geode und iLearn
Ihre Vorteile
- Einsatz bei einem international etablierten Pharmaunternehmen im
Industriepark Höchst, Frankfurt am Main
- Vergütung nach Equal-Pay-Grundsatz mit attraktiver Eingruppierung (L2-2)
- Arbeitszeitsouveränität - eigenverantwortliche Gestaltung Ihrer Arbeitszeit
im Rahmen der Projektvorgaben
- Langfristiger Einsatz mit realistischer Perspektive auf Übernahme durch das
Kundenunternehmen
- Persönliche Betreuung durch BS während des gesamten Einsatzes
