Clinical Data Manager / Clinical Data Management Spezialist (m/w/d)

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Unterstütze unseren Kunden als Clinical Data Manager / Clinical Data Management Spezialist (m/w/d)

Clinical Data Manager / Clinical Data Management Spezialist (m/w/d)

Diese Herausforderungen übernehmen Sie

• Definition studienspezifischer Data-Management-Prozesse inkl. Data Management Plan, Data Validation Plan und weiterer relevanter Dokumentationen
• Koordination der Entwicklung, Administration und Durchführung von User Acceptance Tests für eCRF- sowie eDiary/eCOA-Systeme inkl. Benutzerrollen und -rechten
• Planung und Steuerung elektronischer Datentransfers für externe Datenquellen
• Erstellung und Weiterentwicklung regelmäßiger Data-Management-Statusberichte inkl. Definition von Inhalten und Verteilern
• Überwachung der medizinischen Kodierung gemäß MedDRA und WHO-DD
• Sicherstellung der vollständigen und fristgerechten Durchführung von Safety-Datenabgleichen (SAE, AESI, AEI) inkl. Klärung von Abweichungen
• Koordination von Datenbank-Freeze- und Lock-Prozessen unter Einhaltung von Zeitplänen und Qualitätsanforderungen
• Sicherstellung der regelkonformen Archivierung klinischer Datenbanken sowie elektronischer Studiendaten
• Kontinuierliche Optimierung von Data-Management-Prozessen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
• Steuerung und Bewertung von externen Dienstleistern (CROs) im Bereich Clinical Data Management einschließlich Auswahl, Qualitätssicherung und Datenüberprüfung

Das erwartet Sie bei uns

• Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
• Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
• Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
• Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
• Betriebliche Altersvorsorge
• Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)

Unsere Erwartungen an Sie

• Abgeschlossenes Masterstudium in (medizinischer) Dokumentation, Medizininformatik, Bioinformatik, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Clinical Data Management
• Fundierte Kenntnisse im Umgang mit EDC-Systemen sowie praktische Erfahrung mit SAS
• Kenntnisse gängiger Standards wie CDISC sowie regulatorischer Vorgaben (ICH, GCP, FDA)
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten
• Erfahrung im Projektmanagement sowie Fähigkeit zur Steuerung komplexer Projekte
• Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und ausgeprägte Problemlösungskompetenz
• Teamfähigkeit sowie Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit und Einflussnahme
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA73-71992-WIPL bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!