Clinical Compliance Specialist (m/w/d) Medical Devices

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Clinical Compliance Specialist (m/w/d) Medical Devices

Diese Herausforderungen übernimmst du

• Durchführung und Pflege klinischer Bewertungen für Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus
• Erstellung von Clinical Evaluation Plans (CEP) und Clinical Evaluation Reports (CER)
• Planung, Durchführung und Dokumentation systematischer Literaturrecherchen
• Planung und Umsetzung von Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) Maßnahmen inklusive Reporting
• Abstimmung von Inhalten, Timelines und Dokumentation mit internen Stakeholdern
• Mitwirkung bei Post-Market Surveillance (PMS) und anderen regulatorischen Prozessen (z. B. SSCP)
• Unterstützung bei Audits im Bereich Clinical Compliance
• Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen sowie externen Beratern und Lieferanten

Das erwartet dich bei uns

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Betriebliche Altersvorsorge
• Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
• Unterstützung bei der Kinderbetreuung durch Kitazuschuss
• Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
• Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften, Bioingenieurwesen, Zahnmedizin oder vergleichbarer Studiengang, bevorzugt mit Promotion
• Erste Erfahrung in Clinical Evaluation, Medical Writing oder klinischer Forschung, idealerweise im Bereich dentaler Medizinprodukte
• Kenntnisse in systematischen Literaturrecherchen, klinischer Forschung (klinische Prüfungen), Medical Writing und/oder Zahnmedizin
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte (z. B. MDR), relevanter Normen (z. B. ISO 14155) und Leitlinien (z. B. MDCG, MEDDEV 2.7/1)
• Grundkenntnisse in Statistik sowie klinischer Forschung
• Selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke sowie teamorientierte und serviceorientierte Arbeitsweise
• Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA46-75222-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!
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