Für unsere Abteilung Value Stream Bulk/ Recombinant Products in Marburg suchen wir aktuell eine/n:
Betriebsleiter/in Produktion (m/w/x)
R-259956
Vollzeit / unbefristet/ Außertariflich
Aufgabe
- Leitung des Produktionsbetriebs Faktor VIII
- Sicherstellung der zeitgerechten Abarbeitung des Produktionsplanes - unter Einhaltung aller Arbeitssicherheits- und Compliance Anforderungen
- Sicherstellung der budgetierten Zielvorgaben (z.B. Ausbeuten)
- Managen von schwierigen und moderat komplexen Problemsituationen
- Mitarbeit bei der Entwicklung und Implementierung von Produktionsrichtlinien und -verfahren
- Personalmanagement, Mitarbeiter, Kommunikation
- Ressourcen-Planung
- Führen von regelmäßigen Mitarbeitergesprächen, Beurteilung von Mitarbeitern Durchführen von Fehlzeiten- und Rückkehrergesprächen
- Regelmäßige Weitergabe von Informationen der Geschäfts- und VS Leitung an Mitarbeiter
- Kontinuierliche Mitarbeiterentwicklung
- Schaffen einer vertrauensvollen und teambildenden Arbeitsatmosphäre
- Arbeitssicherheit
- Überwachung der geforderten Arbeitssicherheitsmaßnahmen
- Einhaltung der Sicherheits- und Gesundheitsvorsorgevorschriften, in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen (z. B. Engineering, QA, EHS²)
- Sicherstellung der Meldung von Gefährdungen und Beinaheunfällen und damit Vorbeugung von Arbeitsunfällen
- GMP Compliance
- Vermeidung bzw. Reduktion von Abweichungen (Right First Time)
- Unmittelbare Information des Vorgesetzten bei kritischen Abweichungen
- Unterstützung bei der Untersuchung von Abweichungen (Root Cause Analysen, adäquate CAPAs)
- Unterstützung bei der zeitnahen Abarbeitung von Abweichungen
- Sicherstellung eines exzellenten ‚Housekeeping‘ des Betriebes, um jederzeit inspektionsbereit zu sein
- ggf. Leiter der Herstellung gemäß AMWHV sowie Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten
- Ständige Optimierung der Produktionsprozesse bezüglich Personalbedarf, Produktionsdurchsatz, Reparaturen
- Reduktion von Verlusten, Kostenstellenverantwortung
- Durchführung der Forecast- und Budgetplanung und deren Einhaltung
- Unterstützung bei der Erstellung von Investitionsvorschlägen und Überprüfung der Wirtschaftlichkeit
Fähigkeiten und Erfahrungen
- i.d.R. Bachelorabschluss mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung
- mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer, biotechnologischer oder biologischer Produktion
- 3 Jahre Managementerfahrung
- Sehr gute Kenntnisse in c-GMP Richtlinien
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Inspektionserfahrung FDA (CDER, CBER) und Regierungspräsidium
- Aktive Übernahme von Verantwortung sowie Präsenz im Team und Mitgestaltung des Arbeitsalltags vor Ort
- Gelebte Wertschätzung, Offenheit für Feedback sowie der klare Wille und das Potenzial zur kontinuierlichen Weiterentwicklung als Führungskraft
Was wir bieten
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Über CSL Behring
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